納米疫苗高速乳化機

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SGN采用的零部件，并傾盡全力將其優化組合，制成各方面都卓然出眾的藝術級工業化產品。這需要多年的經驗積累，以及技術沉淀，更重要的是將經驗和技術轉化為創新的能力。SGN乳化機通過大能量的輸入即由于轉子高速旋轉所產生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。乳化和分散的本質是通過能量的輸入使不相溶的兩相或多相達到互相包裹，近似穩定均一狀態的做功過程。即形成乳液或懸浮液的條件是，在某一能量水平上， 各種微滴顆粒集聚的速度與分散的速度達到動態的平衡。

    
   疫苗等生物制品是人類對抗病毒病的重要手段，近來，隨著甲流等病毒世界范圍內大規模的流行，疫苗生產的安全和質量穩定性得到更多的關注。一些疫苗生產過程包括介質制備、細胞培育、混合、緩沖劑制備、終端過濾和切向流過濾等工藝環節，其中混合環節對混合分散后的粒徑范圍有較高要求，因此對實現該工序生產的設備功能指標有較高要求，德國SGN公司為制藥企業量身定做生產的GRS2000能夠很好的滿足疫苗生產中對于粒徑范圍的要求，采用直立式設計，無衛生死角，便于清潔消毒，符合CIP及SIP等GMP管理標準，同時，SGN提供的模塊式設計能很好的實現不同制藥工藝的要求。
    
   GRS2000模塊主要由兩層分散頭構成，工作時，物料通過進料口進入分散腔，首先到達*層分散頭進行處理，由于馬達帶動轉子齒列高速運轉，產生渦流和離心力效應使得物料軸向吸入分散頭，然后沿著定-轉子之間的縫隙被高速壓出完成*次剪切作用，之后在轉子齒列與定子齒列的強力剪切間隙中物料被強烈撕裂后從定子齒列縫隙中流出時完成第二次剪切，接著流出的物料進入第二層分散頭腔體，對處理過的物料再次進行剪切（原理同上），從而確保混合分散獲得很窄的粒徑分布，獲得更小的液滴和顆粒，生成的混合液穩定性更好，滿足疫苗生產對于粒徑的要求。

 GRS2000與同類產品比較優勢分析：
 GRS2000高剪切乳化機作為一個用于混合分散工藝的設備，其具有連續性操作特性，因此也稱為連續式超高速混合分散機，能夠很好的滿足大批量連續生產作業的要求，與傳統的批次式分散機相比具有很多優勢：
 

（1）分散效率更高。批次式分散機在進行分散前往往還需要預攪拌，在其基礎上才能實現較好的分散混合的效果，因此所需時間更多，產量較少，適用于不連續生產或產量較小的情況；而連續式分散機則可以直接進行投料，更短時間內能夠實現混合液的粒徑要求，產量更大，效率高，適用于連續生產，產量大的情況。
 

（2）分散效果更好。批次式分散機安裝在罐體內，物料與分散頭距離松散，工作時依靠強大的吸力迫使物料進入分散頭中，但分散過程中仍存在部分物料逃逸情況，混合分散后粒徑分布較寬，此外批次式分散機一般僅為單層分散頭結構，不能實現足夠小的粒徑要求；而連續式分散機由于分散腔內部設計空間更小。分散頭與物料接觸密切，剪切充分，分散腔內設計成多層定轉子咬合結構，優化了粗細齒形結構，可使混合分散后的粒徑分布較窄，效率更高。
 

（3）技術功能指標更好。GRS2000系列產品與批次式產品比較在相同的馬達情況下，轉速有明顯優勢，具有相對節能高效的優點，可以在更短時間內處理更多符合要求的物料產品，能夠為大批量生產的企業實現生產過程中成本的降低。GRS2000是SGN公司針對制藥行業管理標準如GMP等，專門設計的用于混合分散乳化均質的設備，因此在設計時便考慮了FDA和EHEDG標準，滿足制藥工業所需。

   納米疫苗高速乳化機使用的材料是SS316鋼或哈氏合金，耐腐蝕性和耐磨損性，zui大程度降低其和物料發生物理和化學反應從而導致污染產生。同時該設備設計具有靈活性，根據不同企業需要，可以對馬達增加適配器以適用生產需要；可以設置防爆電機，滿足防爆車間要求；可以更換不同模塊，通過分散頭的組合運用滿足對粒徑分布的不同要求；可以結合企業實際生產環境和布局，調整機器位置，如企業入料口較低時，可以將該設備由立式改為臥式，滿足企業生產實際條件。
    
污染是制藥過程很大的風險因素，對于設備良好的清潔可以有效的防止污染的發生。GRS2000從設計上注重衛生要求，采用*設計，便于清洗，對表面進行高質量處理，防止其對制藥產生不利影響，該設備還符合CIP和SIP的清潔標準，能更好的實現在線清洗，提高工作效率，確保產品安全。
該設備更便于生產員工進行操作，物料投入投料口后自動從出料口排出，如果存在穩定的工藝路線，可以直接通過管線與上一工序相連接，則該設備可以實現無人操作，在生產過程中適用性。
   GRS2000在疫苗、脂肪乳及血清生產中顯現出極大的優勢，設計符合制藥工業要求，同時滿足不同產品對于粒徑的要求，在制藥的分散混合工藝中應用前景很大。 

在疫苗生產中的應用：采用二步乳化法制備疫苗。

*步：按內部水相與油相比為4∶6的比例，將內部水相緩慢加入到低速攪拌的油相中，初步乳化后，以12 000 r/min高速乳化3 min，制成W/O一級油乳劑疫苗；

第二步：按W/O一級油乳劑疫苗與外部水相的體積比為5∶1的比例，將W/O一級油乳劑疫苗加入到外部水相中，并按不同的乳化速度乳化疫苗，制成雞新城疫-傳染性支氣管炎-減蛋綜合征三聯復乳疫苗，檢查不同乳化速度制備疫苗的穩定性。